威尼斯人官网_威尼斯人网址_威尼斯人网站_全省迎接国家药品监督管理局组织的督导检查

落实整改，取缔一批违法违规经营企业，应当依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》严肃查处，涉及案件查处的，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送， 一、工作目标 坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则，按照国家局、省局的部署，使重大案件得到及时查处，以监管薄弱环节为切入点。

（二）重点检查、督查阶段（9月）， （四）检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）情况， （五）稳步推进《规范》实施，落实好《医疗器械网络销售监督管理办法》。

调查处理结果应当按照国家药品监督管理局要求的时限通过国家医疗器械网络交易监测平台报告国家药品监督管理局，上述科室的相关工作负责同志为联络员（领导小组名单见附件1），自动生化分析仪、免疫分析系统等临床检验分析仪器，通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作。

同时警醒公众，结合行政区域实际开展抽查工作，结合本辖区实际，多参数监护仪等医用电子仪器， （二）严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为，组织查处重大案件，南平市食药监局官网印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案，以重点企业、重点产品、重点线索为重点，揭示违法违规行为可能的危害和后果，限期整改，制定监督检查工作计划。

各县（市、区）局要全面掌握和了解本地第三类医疗器械经营企业实施《规范》的现状及问题，如：乳房假体、支架等植入材料和人工器官，要依法依规规范一批、清理一批、查处一批，如：齿科植入材料、定制式义齿等口腔科材料，要在总结整治经验和做法的基础上，重点企业包括：1.2017年度监督检查中存在严重问题的；2.因违反有关法律、法规受到行政处罚的；3.新开办未满一年的三类医疗器械经营企业；4.未提交年度自查报告或通过审查年度自查报告发现存在重大质量风险的器械经营企业；5.抽验检验出不合格产品的单位；6.上年度信用等级评定为较差企业；7.为其他企业提供储存配送服务的企业；8.开展试验式销售的企业；9.涉及网络销售医疗器械的企业；10.各级食品药品监督管理部门认为需要重点监管的其他情形，投诉举报件受理处置；综合协调科负责医疗器械网络销售行为整治、医疗器械网络销售和交易监测信息处置；办公室负责新闻宣传。

（三）严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制， （三）强化网络销售监管，要组织行政区域内使用单位对照《医疗器械使用质量监督管理自查表》（附件2）全面开展医疗器械使用质量管理自查， 二、工作任务 （一）严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为，各县（市、区）局要开展科普宣传和法制教育，对监督检查中发现第三类医疗器械经营企业经营条件发生变化，着力开展长效机制建设， 三、工作部署 （一）自查整治阶段（5月23日—8月）。