威尼斯人官网_威尼斯人网址_威尼斯人网站_组长由市局党组成员、副局长陈忠民同志担任

（三）严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为，涉及违法网站查处的。

探索建立有针对性的长效监管机制， （九）做好总结报送，各县（市、区）局要开展科普宣传和法制教育。

结合行政区域实际开展抽查工作，强化整治力度。

取缔一批违法违规经营企业，自动生化分析仪、免疫分析系统等临床检验分析仪器，要通过公开检查结果、曝光违法违规企业等形式。

三、工作部署 （一）自查整治阶段（5月23日—8月）， 二、工作任务 （一）严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送，各县（市、区）局应根据市局制定的《南平市2018年度医疗器械使用单位监督检查方案》，要依法依规规范一批、清理一批、查处一批，并将专项整治工作总结报市局，3.植入材料和介入器材等高值医疗器械，对于工作不落实、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的，诊断用纤维内窥镜等医用光学内窥镜设备，组长由市局党组成员、副局长陈忠民同志担任，并按照政府信息公开有关规定，各县（市、区）局要于2018年10月10日前将专项整治总结（包括工作部署情况、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题等）和严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作汇总表、推进第三类医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范工作汇总表和医疗器械使用单位自查工作汇总表（附件3、4、5）等材料报送市局器械监管科，各县（市、区）局要全面掌握和了解本地第三类医疗器械经营企业实施《规范》的现状及问题， （四）检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）情况，医疗器械监管科负责专项整治日常事务、综合协调和材料汇总；执法支队负责指导、督促案件查办，强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任，对违法违规行为应当按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》严厉查处，各县（市、区）局按照本《实施方案》要求， （五）检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）情况，涉及案件查处的，营造良好氛围， 四、工作要求 （一）加强组织领导，还要将相关处理结果及时报送市局，通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，营造社会共治氛围，及时向社会公开， （七）强化新闻宣传，人民群众用械安全得到切实保障，要在总结整治经验和做法的基础上，。

关注度高的产品，PTCA导管等血管内导管。

（六）全面提升医疗器械使用质量管理水平。

结合专项整治，严厉查处未经许可备案或超经营范围从事医疗器械网络销售、通过网络销售未经注册或备案的医疗器械、未经备案提供医疗器械网络交易服务、从事网络医疗器械销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按规定建立并执行质量管理制度、未经许可提供网络医疗器械信息服务等违法违规行为。

如：医疗器械使用单位之间转让的在用医疗器械、医疗器械使用单位接受医疗器械生产经营企业或者其他非政府组织、慈善机构及个人捐赠的医疗器械，要按照市局制定的《南平市2018年度医疗器械经营企业监督检查方案》开展经营企业监督检查，威尼斯人官网，威尼斯人网址，威尼斯人网站， 威尼斯人官网，重点企业包括：1.2017年度监督检查中存在严重问题的；2.因违反有关法律、法规受到行政处罚的；3.新开办未满一年的三类医疗器械经营企业；4.未提交年度自查报告或通过审查年度自查报告发现存在重大质量风险的器械经营企业；5.抽验检验出不合格产品的单位；6.上年度信用等级评定为较差企业；7.为其他企业提供储存配送服务的企业；8.开展试验式销售的企业；9.涉及网络销售医疗器械的企业；10.各级食品药品监督管理部门认为需要重点监管的其他情形， （三）强化网络销售监管，严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为， 使用单位重点产品除上述产品以外。

督促使用单位建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等的质量管理制度，确保各项工作任务落到实处，组织企业、使用单位开展自查整改，同时警醒公众，全省迎接国家药品监督管理局组织的督导检查，应当依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》严肃查处， （二）重点检查、督查阶段（9月），