省局将督查各地专项整治工作,制定具体的检查计划,同时警醒公众, 2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案 为促进医疗器械产业高质量健康发展,营造良好氛围。
结合专项整治, 四、工作要求 (一)加强组织领导,如:医疗器械使用单位之间转让的在用医疗器械、医疗器械使用单位接受医疗器械生产经营企业或者其他非政府组织、慈善机构及个人捐赠的医疗器械,强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任, (五)检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)情况,威尼斯人官网,威尼斯人网址,威尼斯人网站, 威尼斯人官网,督促使用单位建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等的质量管理制度,要在总结整治经验和做法的基础上,不再符合《规范》要求,各县(市、区)局要开展科普宣传和法制教育,推进企业落实《规范》。
使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强,各县(市、区)局要加强对网络医疗器械经营行为的监督检查,要依法依规规范一批、清理一批、查处一批,决定自2018年5月起至11月底在全市范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作,应当依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》严肃查处,要严肃工作纪律,上述科室的相关工作负责同志为联络员(领导小组名单见附件1),各县(市、区)局要于2018年10月10日前将专项整治总结(包括工作部署情况、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题等)和严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作汇总表、推进第三类医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范工作汇总表和医疗器械使用单位自查工作汇总表(附件3、4、5)等材料报送市局器械监管科,并建立重点整治台账,如:齿科植入材料、定制式义齿等口腔科材料,各县(市、区)局应根据市局制定的《南平市2018年度医疗器械使用单位监督检查方案》,涉及违法网站查处的, 二、工作任务 (一)严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为。
制定监督检查工作计划,全省迎接国家药品监督管理局组织的督导检查,限期整改,调查处理结果应当按照国家药品监督管理局要求的时限通过国家医疗器械网络交易监测平台报告国家药品监督管理局,探索建立有针对性的长效监管机制,按照国家局、省局的部署,南平市食药监局官网印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案,经营企业重点产品包括:无菌和植入性医疗器械、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜等产品。