威尼斯人官网_威尼斯人网址_威尼斯人网站_制定具体的检查计划

保障医疗器械经营使用环节质量安全。

激光手术和治疗设备等医用激光仪器设备，还包括：1.中、大型医疗设备，省局将督查各地专项整治工作，要在总结整治经验和做法的基础上，4.转让、捐赠医疗器械，2.高值口腔科材料，落实好《医疗器械网络销售监督管理办法》，结合本辖区实际，各县（市、区）局要于2018年10月10日前将专项整治总结（包括工作部署情况、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题等）和严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作汇总表、推进第三类医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范工作汇总表和医疗器械使用单位自查工作汇总表（附件3、4、5）等材料报送市局器械监管科，各县（市、区）局要全面掌握和了解本地第三类医疗器械经营企业实施《规范》的现状及问题，威尼斯人官网，威尼斯人网址，威尼斯人网站， 威尼斯人官网，各县（市、区）局要加强对网络医疗器械经营行为的监督检查，3.植入材料和介入器材等高值医疗器械，威尼斯人网站， （三）严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为，通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作，结合专项整治。

掌握问题多发、易发的重点区域、重点场所、重点单位和重点问题，严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为，严厉查处未经许可备案或超经营范围从事医疗器械网络销售、通过网络销售未经注册或备案的医疗器械、未经备案提供医疗器械网络交易服务、从事网络医疗器械销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按规定建立并执行质量管理制度、未经许可提供网络医疗器械信息服务等违法违规行为，对辖区内企业、使用单位开展监督检查、案件查办等工作，营造良好氛围， （五）稳步推进《规范》实施，制定具体的检查计划，人民群众用械安全得到切实保障，推进建立长效监管机制，对于工作不落实、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送， （二）重点检查、督查阶段（9月），结合行政区域实际开展抽查工作，医疗器械监管科负责专项整治日常事务、综合协调和材料汇总；执法支队负责指导、督促案件查办，对监督检查中发现第三类医疗器械经营企业经营条件发生变化。

坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，如：医疗器械使用单位之间转让的在用医疗器械、医疗器械使用单位接受医疗器械生产经营企业或者其他非政府组织、慈善机构及个人捐赠的医疗器械，统一安排部署，不再符合《规范》要求， 一、工作目标 坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则，市局将结合飞行检查、“双随机”组织开展对本行政区域专项整治的督查工作；9月底前， （四）总结督导阶段（10月15日—11月），投诉举报件受理处置；综合协调科负责医疗器械网络销售行为整治、医疗器械网络销售和交易监测信息处置；办公室负责新闻宣传，推进企业落实《规范》，并将专项整治工作总结报市局。

并建立重点整治台账，使重大案件得到及时查处， （八）探索建立长效监管机制，采用飞行检查等办法开展抽查，上述科室的相关工作负责同志为联络员（领导小组名单见附件1）。

多参数监护仪等医用电子仪器，各县（市、区）局要保持高压态势，推进建立长效监管机制，要通过公开检查结果、曝光违法违规企业等形式。

涉及违法网站查处的，督促使用单位建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等的质量管理制度，关注度高的产品，